키트루다 피하주사(SC) 알테오젠의 기술로 개발중

키트루다의 2028년 특허 만료가 두려운 머크

제약산업에서는 블록버스터 오리지날 의약품이 시장을 독점하다가 특허만료 이후 바이오시밀러 출시에 따라 매출이 급감하는 현상이 다수 있습니다.

키트루다는 2028 년 특허 만료가 예상되는데요. 특허가 만료되면 이런 매출 규모는 급격히 줄어들 가능성이 높아 머크는 발등에 불이 떨어져 여러가지 전략을 생각해내고 있습니다.

참고로 머크의 매출 중 키트루다가 차지하는 비율은 3분의1 정도입니다. 2028년에는전체 매출의 절반을 키트루다가 차지할 것으로 예상되고요. 또한 올해 글로벌 의약품 시장에서도 매출 1위를 석권할 것을 예상되는 아주 어마어마한 의약품입니다.(작년에는 25조원 가량 팔림)
☞키트루다에 대한 자세한 이야기 https://hcsyf.tistory.com/6

3세대 항암제, 면역항암제로 암 정복을 꿈꾸다(feat. 머크 키트루다)

 

특허 유지를 위해 키트루다를 피하주사로 개발중

이쯤되면 키트루다에 머크의 목숨이 달려있는 상황이라고 해도 과언이 아닌데요, 그래서 특허를 유지하기 위해 머크는 사활을 걸고 있습니다.

머크의 메인 전략은 키트루다 제형을 정맥주사에서 피하주사로 변경하여 2040년까지 특허를 유지하는 것입니다. 한국 기업인 알테오젠과 협력하여 피하주사 제형의 키트루다를 개발하고 있습니다. 정맥주사 보다 피하주사가 좋은 이유를 더 알고싶으시다면 이전 포스팅을 참조해주세요.
☞알테오젠의 피하주사 기술에 대한 이야기 https://hcsyf.tistory.com/2

알테오젠 하이브로자임

 

피하주사로 특허 유지에 성공한 약물이 이미 있다고?
- 로슈의 허셉틴

타사에는 정맥주사에서 피하주사로 변경하여 특허를 유지해낸 실제 성공 사례가 있습니다. 로슈의 허셉틴이라는 의약품은 정맥주사 특허가 만료된 후 피하주사 제품을 바로 출시하여, 바이오시밀러가 우후죽순 생겨났음에도 불구하고 유럽시장 점유율 50% 지켜냈어요.
☞허셉틴 피하주사의 이점을 다룬 기사 http://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=1070201

[카드뉴스]2분 항암치료 시대를 연 유방암 표적치료제 '허셉틴SC' - 청년의사

키트루다 피하주사 내년 상반기 임상 3상 예정

내년 상반기에 키트루다 피하주사 임상 3상이 진행 될 예정인데요. 전 개인적으로 아주 흥미로운 관전포인트가 될 것 같아요. 세상에서 가장 핫한 의약품인 키트루다의 특허 방어에 한국 기업의 기술이 적용된다..? 그리고 그 의약품이 팔릴때마다 로열티를 한국 기업이 받게 된다니..? 너무나도 기대되는 부분입니다. 임상이 순조롭게 진행되기를 바랍니다.

마지막 요약
1. 머크의 가장 큰 돈줄, 키트루다 특허만료 2028년 예정
2. 머크는 특허 유지하기 위해 불편한 정맥주사에서, 편한 피하주사로 의약품 개발하는 중
3. 여기에 한국기업 알테오젠의 기술이 사용됨
4. 임상 2상까진 종료되었으며, 내년 상반기 임상 3상 진행 예정